Analytical Method Validation Specialist (M/F/D) - Pharmaceutical Industry Lisboa

Analytical Method Validation Specialist (M/F/D) - Pharmaceutical Industry
Lisboa
Lisboa, Lisboa, Portugal

HAYS

01. 08. 2025 | Amadora | Referência: 2247179

A empresa onde vai trabalhar
Empresa de referência no Setor da Indústria Farmacêutica
- se a recrutar um Especialista em Validação de Métodos Analíticos (m/f/d)

A sua nova função

- Desenvolver evalidar métodos analíticos para o ensaio de matérias-primas, produtosintermédios e produtos acabados;

- Realizar atividadesde transferência de métodos para garantir a integração perfeita de métodosanalíticos em diferentes laboratórios e locais;

- Preparar e reverprotocolos de validação, relatórios e outra documentação em conformidade com asdiretrizes regulamentares (por exemplo, ICH, FDA, EMA);

- Efetuar testes derotina e não rotineiros utilizando várias técnicas analíticas, tais como HPLC, UPLC, GC, UV-Vis e outras;

- Resolver esolucionar problemas de métodos analíticos e prestar apoio técnico à equipa decontrolo de qualidade;

- Colaborar comequipas multifuncionais, incluindo I&D, fabrico, assuntos regulamentares eclientes, para apoiar o desenvolvimento e a comercialização de produtos;

- Assegurar que todasas atividades laboratoriais são realizadas de acordo com as Boas Práticas
Laboratoriais (BPL) e as Boas Práticas de Fabrico (BPF);

- Manter registosprecisos e detalhados de todo o trabalho analítico realizado;

- Manter-se atualizadocom as tendências da indústria, alterações regulamentares e avanços nastecnologias analíticas.

Descrição da Função

A empresa onde vai trabalhar
Empresa de referência no Setor da Indústria Farmacêutica
- se a recrutar um Especialista em Validação de Métodos Analíticos (m/f/d)

A sua nova função

- Desenvolver evalidar métodos analíticos para o ensaio de matérias-primas, produtosintermédios e produtos acabados;

- Realizar atividadesde transferência de métodos para garantir a integração perfeita de métodosanalíticos em diferentes laboratórios e locais;

- Preparar e reverprotocolos de validação, relatórios e outra documentação em conformidade com asdiretrizes regulamentares (por exemplo, ICH, FDA, EMA);

- Efetuar testes derotina e não rotineiros utilizando várias técnicas analíticas, tais como HPLC, UPLC, GC, UV-Vis e outras;

- Resolver esolucionar problemas de métodos analíticos e prestar apoio técnico à equipa decontrolo de qualidade;

- Colaborar comequipas multifuncionais, incluindo I&D, fabrico, assuntos regulamentares eclientes, para apoiar o desenvolvimento e a comercialização de produtos;

- Assegurar que todasas atividades laboratoriais são realizadas de acordo com as Boas Práticas
Laboratoriais (BPL) e as Boas Práticas de Fabrico (BPF);

- Manter registosprecisos e detalhados de todo o trabalho analítico realizado;

- Manter-se atualizadocom as tendências da indústria, alterações regulamentares e avanços nastecnologias analíticas.

O que necessita para ser bem sucedido

- Licenciatura oumestrado em Ciências Farmacêuticas, Química, Bioquímica ou num domíniorelacionado;

- Mínimo de 2-5 anosde experiência em validação e transferência de métodos analíticos na indústriafarmacêutica;

- Forte conhecimentodos requisitos e diretrizes regulamentares (por exemplo, ICH, FDA, EMA);

- Proficiência emvárias técnicas analíticas, incluindo HPLC, UPLC, GC, UV-Vis e outras;

- Excelente capacidadede resolução de problemas e atenção aos pormenores;

- Fortes capacidadesde comunicação escrita e verbal;

- Capacidade detrabalhar de forma independente e em equipa;

- Experiência comsistemas de gestão de informação laboratorial (LIMS) é uma vantagem;

- Bom nível de inglês.

O que a empresa lhe pode oferecer
- Salário Base;
- Seguro de Saúde;
- Formação Contínua;
- Progressão de Carreira.

Próximo passo
Caso tenha interesse nesta oportunidade,
- nos o seu CV atualizado. Se procura outro tipo de desafio profissional,
- nos para falar sobre outras oportunidades de carreira, sempre de forma totalmente confidencial.

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