Anúncio de emprego: Técnico de Assuntos Regulamentares (m/f) Coimbra

Anúncio de emprego: Técnico de Assuntos Regulamentares (m/f)
Coimbra
Coimbra, Coimbra District, Portugal

Descrição do Emprego

Técnico de Assuntos Regulamentares (m/f)

Bluepharma Indústria S. A

Coimbra - Indústria / Produção

Detalhe da Oferta

• Referência da oferta:
• Pesquisar, analisar e interpretar normas e requisitos regulamentares de autoridades competentes internacionais
• Participar na estratégia regulamentar de Projetos de Desenvolvimento
• Identificar e consolidar documentação relevante para submissões regulamentares
• Preparar, submeter e acompanhar pedidos de AIM a nível mundial
• Elaborar e/ou rever secções do Módulo 2 e 3 do CTD
• Análise, recolha de documentação e resposta a pedidos de elementos de autoridades competentes ou no âmbito de auditorias a dossiers

Referência Da Oferta

• Licenciatura ou Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas ou Área de Ciências
• Experiência mínima de 3 anos na área regulamentar do setor Farmacêutico
• Valorizamos conhecimentos na área dos injetáveis
• Experiência profissional e conhecimento do mercado dos Estados Unidos
• Fluência na Língua Inglesa
• Conhecimentos de Informática na ótica de utilizador
• Comunicação, Responsabilidade e Organização
• Orientação ao detalhe e capacidade de cumprimento de prazos estabelecidos
• Espírito Crítico
• Iniciativa, proatividade e capacidade de resolver problemas
• Capacidade de trabalho em equipa

Competências

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