Coordenador Ensaios Clínicos Lisboa

Overview

Hospital da Luz - Learning Health. O Coordenador Ensaios/Estudos Clínicos desempenhará um papel fundamental no apoio às atividades de investigação clínica e translacional desenvolvidas no hospital. Este profissional será responsável pela coordenação e acompanhamento de estudos clínicos, assegurando o cumprimento dos protocolos, normas éticas e regulamentares, bem como a qualidade e integridade dos dados recolhidos. Terá um papel ativo na articulação entre investigadores, equipas clínicas, participantes e promotores de estudos, garantindo a execução eficiente e dentro dos prazos estabelecidos. Além disso, deverá contribuir para a melhoria contínua dos processos de gestão de estudos, promovendo boas práticas clínicas e a digitalização de processos administrativos e operacionais. O candidato ideal deve ser organizado, autónomo e proativo, com elevada atenção ao detalhe e capacidade de comunicação eficaz. Será valorizada experiência prévia em coordenação de estudos clínicos ou funções semelhantes no setor da saúde.

Principais Responsabilidades

• Acompanhar todas as fases dos ensaios clínicos, desde a submissão regulamentar até ao encerramento do estudo.
• Garantir o cumprimento dos protocolos, guidelines internacionais (ICH-GCP) e requisitos regulamentares nacionais.
• Apoiar a preparação e submissão de documentação ética e regulamentar.

Gestão de Participantes e Dados

• Apoiar o recrutamento e acompanhamento de participantes nos estudos.
• Assegurar a recolha de dados clínicos de forma rigorosa, completa e dentro dos prazos estabelecidos.
• Monitorizar a qualidade da informação recolhida, promovendo a conformidade com os standards exigidos.

Comunicação e Colaboração

• Ser ponto de contacto entre investigadores, equipas clínicas, técnicos, promotores e CROs.
• Apoiar auditorias e visitas de monitorização, fornecendo a documentação e informação necessárias.
• Colaborar com diferentes áreas do hospital para garantir a integração eficaz dos processos de investigação.

Gestão Operacional

• Manter registos atualizados e organizados de todos os documentos essenciais do estudo.
• Apoiar a implementação de sistemas digitais de gestão de ensaios clínicos.
• Contribuir para a melhoria contínua dos procedimentos operacionais normalizados (SOPs).

Perfil do Candidato

• Formação: Licenciatura ou Mestrado em Ciências da Saúde (Enfermagem, Farmácia, Medicina, Ciências Biomédicas ou áreas afins).
• Experiência: Mínimo de 1 ano em coordenação de estudos clínicos, investigação académica ou funções semelhantes em contexto hospitalar ou farmacêutico.
• Competências Técnicas:
  • Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP) e regulamentações nacionais/internacionais aplicáveis.
  • Experiência na gestão de documentação e submissões.
  • Capacidade de trabalhar com bases de dados clínicos e sistemas eletrónicos de recolha de dados (e
    CRF).
  • Nível médio de inglês, oral e escrito.
  • Bons conhecimentos de informática (MS Office, ferramentas digitais de gestão).

Perfil Pessoal

• Organizado, metódico e orientado para o detalhe.
• Empatia, sensibilidade e ética no relacionamento com doentes/participantes em estudos clínicos.
• Boa capacidade de comunicação oral e escrita.
• Espírito colaborativo e capacidade de trabalho em equipa multidisciplinar.
• Proatividade e autonomia na resolução de problemas.
• Capacidade de gerir múltiplas tarefas em simultâneo e de cumprir prazos.
• Flexibilidade e resiliência perante contextos exigentes.

O que oferecemos

• Contrato Individual de Trabalho Sem Termo;
• Integração num ambiente hospitalar dinâmico e inovador, fortemente orientado para a investigação e desenvolvimento.
• Oportunidade de crescimento e desenvolvimento profissional.
• Participação em estudos clínicos de elevada relevância científica e impacto social.
• Seguro de Saúde e Plano de Saúde Colaborador, incluindo os familiares em condições muito favoráveis.