Gestor(a/e) de Qualidade e Assuntos Regulamentares (M/F)

Gestor(a/e) de Qualidade e Assuntos Regulamentares (M/F)

Na Ultra Controlo, desenvolvemos soluções de engenharia para gases medicinais e industriais que têm um impacto real. Trabalhamos todos os dias para entregar tecnologia que garanta segurança, fiabilidade e inovação a hospitais e indústrias em todo o mundo. Estamos à procura de um(a) Gestor(a) de Qualidade e Assuntos Regulamentares para reforçar a nossa estrutura e assegurar que os nossos dispositivos médicos cumprem, de forma rigorosa, todas as normas e requisitos regulatórios. Valorizamos profissionais com elevado sentido de responsabilidade, rigor documental e capacidade de trabalhar em ambientes regulados, que queiram crescer connosco num contexto técnico e exigente.

O que vais fazer

• Implementar, manter e melhorar o SGQ (ISO 13485, ISO 7396-1, HTM 02-01, MDR), assegurando conformidade legal.
• Elaborar, atualizar e controlar dossiers técnicos MDR, registar DM nas Autoridades Competentes e gerir certificações/CE.
• Validar ordens de fabrico, supervisionar ensaios, controlar/calibrar equipamentos de medição e emitir Quality Release.
• Garantir rastreabilidade completa (lotes, certificados, registos), documentação técnica e controlos de alteração.
• Coordenar auditorias internas/externas, tratar não conformidades e conduzir planos CAPA até eficácia comprovada.
• Apoiar Produção/Compras/Comercial, dinamizar comunicação regulatória, formar equipas e monitorizar KPIs de qualidade.
• Formação em Engenharia (Mecânica, Biomédica ou similar) ou farmacêutico/a, com experiência mínima de 2 anos na área da Qualidade e Assuntos Regulamentares de Dispositivos Médicos;
• Experiência na elaboração e revisão de procedimentos do SGQ;
• Prática em auditorias internas/externas, gestão de não conformidades e planos de Ações Corretivas e Preventivas;
• Rigor, sentido de responsabilidade, assiduidade e pontualidade;
• Autonomia com forte atenção ao detalhe;
• Bons conhecimentos de Inglês técnico (obrigatório).

O que oferecemos

• Salário competitivo ajustado à experiência e ao desempenho;
• Contrato estável e reais oportunidades de progressão de carreira;
• Formação técnica contínua;
• Participação em projetos e feiras internacionais;
• Integração numa equipa sólida, colaborativa e inovadora.

Na Ultra Controlo, acreditamos em equipas que crescem juntas.

Se procuras um desafio onde a qualidade, a regulamentação e a engenharia se cruzam com impacto real, gostávamos de te conhecer.

? Envia a tua candidatura para recruitment@ultra-controlo.com com o assunto:

“Gestor de Qualidade e Assuntos Regulamentares”