Qualification Engineer Condeixa-a-Nova

Qualification Engineer
Condeixa-a-Nova
Condeixa-a-Nova, Coimbra District, Portugal

O grupo MEDINFAR é uma empresa Farmacêutica de origem portuguesa, fundada em 1970, líder em Portugal na categoria de Saúde do Consumidor e Dermatologia e a 3ª maior no top 5 de empresas portuguesas.

Como Qualification & Validation Technician , será responsável por garantir a conformidade com as GMP, assegurando que equipamentos, instalações e utilidades estão qualificados para a produção farmacêutica. Trabalhará em estreita colaboração com áreas como Produção, Engenharia e Qualidade, planeando e executando atividades de validação e qualificação, conduzindo investigações técnicas e assegurando que os sistemas cumprem os requisitos regulamentares e operacionais. Esta função exige uma forte capacidade técnica, atenção ao detalhe e compromisso com a entrega de produtos seguros e de alta qualidade. A função será a desempenhar na nossa unidade industrial em Condeixa, Coimbra .

Responsabilidades:

Desenvolver e manter a documentação de Qualificação e Validação (VMPs, IQ, OQ, PQ), assegurando a conformidade com normas regulatórias (c
GMP, ISO, ICH Q7, ISPE).

Rever especificações de equipamentos e instalações em colaboração com a Produção e Engenharia.

Apoiar o controlo de mudanças, avaliações de risco e requisitos de validação.

Coordenar avaliações de criticidade de sistemas e componentes.

Participar em testes de aceitação de fábrica e acompanhar equipamentos comissionados.

Preparar planos e relatórios de validação, bem como procedimentos operacionais.

Supervisionar recursos externos de validação e garantir a entrega da documentação técnica.

Apoiar investigações de desvios, CAPAs e auditorias.

Rever testes periódicos de salas limpas (ISO 14644).

Resolver problemas que ocorram durante a execução de qualificações.

Reportar desvios que possam ocorrer durante comissionamentos e qualificações.

Perfil

Licenciatura em Engenharia, ciências, ou áreas conexas, ou experiência técnica comprovada. Preferencialmente com 3 a 5 anos de experiência em engenharia e/ou em ambientes GMP.

Experiência no desenvolvimento de comissionamento, qualificação, validação e gestão de riscos de entregáveis, incluindo especificações e protocolos de teste que podem estar sujeitos a escrutínio regulatório.

Conhecimento da gestão da qualidade/conformidade, bem como regulamentos e normas que afetam as GMP.

Comunicação fluente em inglês.

Capacidade de comunicação e trabalho em equipa.

Capacidade de resolução de problemas.

Capacidade de trabalhar em vários projetos em simultâneo.

Capacidade de trabalhar de forma independente.

Condições

Integração num grupo farmacêutico português com fábrica própria em franca expansão.

Oportunidade de crescimento e progressão profissional.

Seguro de saúde.

Outros

Cumprimento de Quotas: Sim

Em cumprimento do previsto na Lei n. º 4/2019, de 10 de janeiro, esta oferta é compatível com pessoas com certificado de incapacidade igual ou superior a 60%, que reúnam os requisitos necessários ao preenchimento da presente vaga.