Quality Assurance Specialist Vale de Cambra

Quality Assurance Specialist
Vale de Cambra
Vale de Cambra, Aveiro, Portugal

O nosso cliente é um líder global no fabrico por contrato e no desenvolvimento de produtos originais (ODM) para o setor da cosmética. Atualmente procuramos uma função de Quality Assurance Specialist para se juntar à equipa. Terá como missão: coordenar, gerir, monitorizar e controlar o Sistema de Gestão da Qualidade da fábrica, garantindo que todos os departamentos cumprem os requisitos definidos pelos clientes, reguladores ou pela própria empresa. Isto inclui, mas não se limita a, sistemas de documentação, requisitos de auditoria, validação e controlo de alterações, gestão de subcontratados e gestão de fornecedores.

Responsabilidades chave

Preparar relatórios exigidos pelos clientes;

Rever e aprovar documentação relacionada com GMP (Boas Práticas de Fabrico) para garantir a conformidade com as normas GMP e regulatórias;

Assegurar a implementação atempada e eficaz de ações corretivas e preventivas (CAPAs) decorrentes de auditorias ou inspeções regulatórias;

Garantir a conformidade com os requisitos e diretrizes da FDA, EMA e outras entidades regulatórias relevantes para a produção e testes farmacêuticos;

Liderar, orientar e garantir o cumprimento dos requisitos de higiene pessoal, GMPs e regras de segurança por todo o pessoal da empresa;

Coordenar e gerir toda a documentação relacionada com o SGQ, assegurando o controlo adequado de documentos e registos.

Gestão de documentação em papel e eletrónica: arquivo, armazenamento, garantia de legibilidade, proteção contra danos e eliminação. Isto inclui, mas não se limita a, manuais, procedimentos, formulários de controlo, instruções de trabalho e documentos de suporte;

Organizar e participar em auditorias;

Coordenar e gerir o programa de validação da fábrica;

Gerir o prestador de serviços de controlo de pragas.

Competências

Licenciatura em Ciências Farmacêuticas, Bioquímica, Química ou área relacionada;

Experiência relevante (mínimo de 2 anos) na função;

Conhecimentos de ferramentas MS Office;

Bom conhecimento das GMPs;

Sentido de responsabilidade e pensamento crítico;

Fluência em Inglês.

Principais benefícios

Integração na estrutura do cliente