Regulatory Affairs Associate Lisboa

Regulatory Affairs Associate
Lisboa
Lisboa, Lisboa, Portugal

A Be. Great Pharma está a recrutar um Regulatory Affairs Associate para uma empresa em rápido crescimento, especializada no apoio à Indústria Farmacêutica, com um ambiente que promove desenvolvimento profissional e espírito de equipa.

O que vais fazer

• Preparar, submeter e acompanhar pedidos de AIM (módulos 1–5, Pré‐AIM);
• Gerir alterações, renovações e notificações para manutenção da AIM;
• Atualizar informação do medicamento (RCM, FI, rotulagem);
• Dar suporte a introdução de produtos: medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos, biocidas e suplementos;
• Avaliar materiais promocionais conforme legislação aplicável;
• Executar tarefas de farmacovigilância: pesquisa bibliográfica, recolha e análise de reações adversas, elaboração de relatórios de segurança periódicos.

Perfil

• Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas (obrigatório);
• Experiência de 1 a 2 anos em Assuntos Regulamentares, preferencialmente na indústria farmacêutica;
• Bons conhecimentos da legislação de medicamentos de uso humano;
• Conhecimento de Boas Práticas de Farmacovigilância;
• Domínio de e
  CTD Manager e plataforma EV / x
  EVMPD (valorizado);
• Fluência em inglês (oral e escrito);
• Rigor, espírito analítico, organização, proatividade e excelente capacidade de comunicação e trabalho em equipa.

Oferta

• Integração numa empresa sólida que valoriza o teu crescimento;
• Pacote salarial competitivo, ajustado à experiência;
• Seguro de saúde;
• Regime híbrido e horário flexível;
• Plano de formação contínua para alavancar a tua carreira.

Porque deves
- te

• Desafios reais desde o primeiro dia, com responsabilidade gradual;
• Exposição a uma grande diversidade de produtos e regulamentações;
• Ambiente colaborativo e mentorias especializadas;
• Crescimento acelerado.