Regulatory Affairs Junior Technician (M/F/D) Amadora

Overview

Estamos a recrutar um(a) Regulatory Affairs Junior Technician para integrar a área de Technical, Quality & Regulatory Affairs.

Funções

• Colaboração com a Chefia/Coordenação no Planeamento e Controlo dos Indicadores de Atividade/Desempenho relacionados com as áreas de responsabilidade;
• Integração em Equipas Interdepartamentais de Projeto;
• Participação em Reuniões Periódicas relevantes para Projetos/Atividades sob Responsabilidade;
• Preenchimento/Atualização referente a bases de dados Operacionais;
• Apoio no desenvolvimento de Documentação e Procedimentos, visando sempre um Desempenho Excelente;
• Colaboração no aplicável à Manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade;
• Suporte aos Controles de Mudança relacionados com Projetos Regulamentares e Gestão de todas as Necessidades Regulamentares referentes a um processo específico;
• Apoio na Avaliação do Impacto Regulamentar, Preparação, Submissão e Acompanhamento (incluindo preparação de respostas a RSIs, Preparação, Tradução e Revisão de Textos) até à obtenção de Novo(s) Registo(s) do Produto em mercados de Exportação;
• Avaliação Regulamentar, Contato próximo com o Fornecedor para Solicitação de Documentação;
• Preparação da Documentação de Suporte ao pacote de Alteração(ões) e Acompanhamento (incluindo preparação de respostas a RSIs e Preparação, Tradução e Revisão dos Textos) até à Aprovação da(s) Alteração(ões) no âmbito do Registo do Produto em mercados de Exportação;
• Apoio em Pedidos de Informação Técnica ou Científica de Clientes de Exportação;
• Gestão de Projetos de Transferência de Tecnologia;
• Estratégia Regulamentar no âmbito de Projetos de Transferência de Tecnologia;
• Gestão Regulamentar e Atividades de Life-Cycle Management de Portfolio do Grupo.

O que procuramos

• Experiência de 1 ano em funções similares;
• Nível Avançado de língua inglesa (escrito e falado);
• Bons conhecimentos das ferramentas do Microsoft Office, nomeadamente Excel;
• Dinamismo, proatividade, sentido de responsabilidade e organização;
• Boa capacidade de comunicação e relações interpessoais.

A Generis procura ser uma organização mais inclusiva, trabalhando diariamente para a Diversidade. Motivamos as diferenças com vista a criar equipas multidisciplinares, pois acreditamos que diferentes perspetivas geram melhores soluções.