Regulatory Affairs Officer (M/F) Lisboa

Regulatory Affairs Officer (M/F) Lisboa
Lisboa
Lisboa, Lisboa, Portugal

O nosso cliente procura um(a) Regulatory Affairs Associate para integrar a equipa de Assuntos Regulamentares em Portugal. Esta função tem como principal objetivo apoiar a execução de atividades regulatórias específicas a nível nacional, bem como prestar suporte administrativo à equipa, garantindo a conformidade com os requisitos legais e internos para a zona de Lisboa. Funções: Apoiar na criação, tradução e submissão de informação oficial de produtos (Folhetos Informativos, RCMs, textos de embalagem);



Gerir atividades de manutenção de registos e submissões regulatórias (novas AIMs, variações, notificações);



Atualizar bases dedadosregulatórias e planos de submissão;



Preparar pagamentos de taxas regulatórias e gerir atividades administrativas associadas (ordens de compra, comprovativos, KPIs);



Colaborar com as áreas de Segurança do Doente, Legal & Compliance e IQVIA;



Requisitos: Licenciatura em Ciências Biomédicas, Ciências da Vida, Ciências Farmacêuticas ou área administrativa equivalente;



Experiência mínimade 1 ano em ambiente regulado (preferencialmente na indústria farmacêutica);



Fluência em português e inglês (oral e escrita);



Excelentes competências organizacionais e atenção ao detalhe;



Conhecimentos de SAP sãovalorizados. Oferta: Salário compatível à experiência demonstrada;



Contrato direto com o cliente;



Integração numa estrutura sólida e em crescimento;



Submeta já a sua candidatura! Os candidatos interessados, em cumprimento do definido no Regulamento (UE) 2016/679 (RGPD), são convidados a ler a política de privacidade em pt. Gigroup. Com>



Política de Privacidade
Candidatos Parte da Gi Group Holding, a Gi Group reconhece e respeita a diversidade das pessoas e acredita que proporcionar igualdade de oportunidades, através de processos justos com base na meritocracia e competência profissional, valorizar a diversidade de semelhanças e diferenças que criam a singularidade de cada pessoa e promover uma cultura de inclusão eliminando fatores que desencorajam ou dificultam o acesso, a permanência e o crescimento no mundo do trabalho é fundamental para o seu sucesso. Conheça as nossas Políticas Globais de Alto Nível em gigrouholding. Com/portugal>



Compromisso Social" GI Group cumpre, deste modo, o normativo legal constante da Lei 4/2019, de 10 de Janeiro.