Regulatory Affairs Senior Officer

A Owlpharma é uma empresa de consultoria focada na prestação de serviços à indústria farmacêutica e de produtos de saúde. Movidos por uma visão inovadora e de padrões elevados, os nossos serviços refletem o trabalho de uma equipa altamente competente responsável por fazer da Owlpharma uma empresa portuguesa de referência nas áreas de Assuntos Regulamentares, Médica e Científica, Garantia da Qualidade, Farmacovigilância, Auditoria e Dispositivos Médicos.

• Preparação, submissão e acompanhamento de pedidos de Autorização de Introdução no Mercado (AIM), por Procedimento Nacional, DCP, MRP;
• Elaboração de dossiers de AIM, em formato CTD;
• Preparação e avaliação de documentação necessária para submissão de alterações aos termos de AIM;
• Gestão de portfolio, nomeadamente manutenção no mercado;
• Acompanhamento de processos de submissão junto das Autoridades de Saúde Europeias;
• Execução de outras atividades no âmbito dos Assuntos Regulamentares.
• Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas (preferencial);
• Experiência comprovada na área de Assuntos Regulamentares, de pelo menos 3 anos;
• Sólidos conhecimentos de inglês.

O que oferecemos

• Possibilidade de progressão na carreira;
• Oportunidade de trabalhar num contexto de consultoria, constante aprendizagem e contacto próximo com a indústria farmacêutica;
• Ambiente de trabalho altamente motivador que mantém unida a nossa equipa.
• Se considerarmos que te adequas à nossa equipa, a nossa equipe de Recursos Humanos entrará em contato contigo para uma primeira entrevista telefônica, no prazo de 15 dias úteis.
• Em seguida, serás convidado para uma segunda entrevista realizada pela equipe de Recursos Humanos e pela pessoa responsável por esta posição.
• Caso sejas a pessoa selecionada, partilharemos a nossa oferta para te juntares à Owlpharma!

Se não conseguires submeter o teu CV através do website, por favor envia através do email rh@owlpharma. pt.