Regulatory Affairs Specialist (m/f/d)

Regulatory Affairs Specialist (m/f/d)
Lisboa
Lisboa, Lisboa, Portugal

Regulatory Affairs Specialist (m/f/d) | Empresa de Consultoria Farmacêutica

A empresa onde vai trabalhar

Integre uma empresa de consultoria para a Indústria Farmacêutica, assumindo a função de Regulatory Affairs Specialist.

A sua nova função

Este profissional será responsável pela preparação e submissão de pedidos de AIM (procedimento nacional, MRP e DCP), pela submissão de alterações e pela gestão de coleções em formatos e
CTD, EU‑Nee
S e outros.

Irá assegurar a atualização de bases de dados regulamentares, bem como a revisão e atualização de RCM, FI e Rotulagem, revisão de materiais de embalagem e o acompanhamento dos processos em curso junto das Autoridades Competentes.

Terá também a responsabilidade na gestão e submissão de pedidos de preços e comparticipação.

O que necessita para ser bem sucedido

Procuramos um profissional com experiência mínima de três anos em Assuntos Regulamentares, idealmente com experiência adicional em Market Access. Formação em Ciências da Vida. Inglês avançado, escrito e falado, é requisito obrigatório.

Valorizam‑se competências de comunicação, atenção ao detalhe, adaptação, gestão de projetos e trabalho em equipa.

O que a empresa lhe pode oferecer

A empresa
- lhe a oportunidade de integrar um projeto desafiante, com um ambiente de trabalho dinâmico, onde os recursos humanos são valorizados.

Próximo passo

Caso tenha interesse nesta oportunidade,
- nos o seu CV atualizado.