Técnico/a de Sistemas de Gestão Integrada (TSGI)

Técnico/a de Sistemas de Gestão Integrada (TSGI)
Porto
Porto, Porto, Portugal

FUNÇÕES

- Apoiar o RSI na gestão operacional do Sistema de Gestão Integrado (SGI), garantindo a correta implementação e manutenção da documentação e dos processos.

- Colaborar na preparação e organização da documentação necessária às certificações em vigor e futuras (ISO 9001, ISO 14001, ISO 27001 e normas aplicáveis a dispositivos médicos).

- Apoiar na monitorização do desempenho do SGI, identificando oportunidades de melhoria e propondo ações corretivas.

- Elaborar, organizar e atualizar registos, atas e relatórios relacionados com o SGI.

- Colaborar na elaboração, planeamento e execução do Programa de Auditorias Internas, assegurando a sua documentação e acompanhamento.

- Preparar documentação e evidências para auditorias externas e visitas de organismos de certificação.

- Apoiar a comunicação e sensibilização interna para os temas do SGI (qualidade, ambiente, segurança da informação e conformidade regulatória).

- Acompanhar as atividades de conformidade regulamentar aplicáveis ao software enquanto dispositivo médico, sempre em articulação com o RSI.

- Garantir a correta utilização dos documentos do SGI pelos responsáveis de processo, prestando apoio na sua interpretação e aplicação.

- Apoiar a integração de novos referenciais normativos no SGI, conforme a estratégia da empresa.

REQUISITOS MÍNIMOS PARA A FUNÇÃO

- Habilitação académica superior, preferencialmente em Engenharia da Qualidade.

- Conhecimentos sólidos na língua Inglesa.

- Conhecimentos em Sistemas de Gestão Integrada (qualidade, ambiente, segurança da informação).

- Noções das normas ISO 9001, ISO 14001 e ISO 27001 (domínio valorizado).

- Conhecimentos básicos dos regulamentos e normas aplicáveis a dispositivos médicos (serão asseguradas formações complementares) - preferencial.

- Capacidade de organização, espírito crítico e atenção ao detalhe.

- Boa capacidade de comunicação e de trabalho em equipa.

- Domínio de ferramentas informáticas de gestão documental e de produtividade.

Tipo de oferta: Integral/Full-time