Técnico Assuntos Regulamentares (M/F)

Técnico Assuntos Regulamentares (M/F)
Coimbra
Santo António dos Olivais, Coimbra, Portugal

Detalhe da Oferta:Principais Responsabilidades:Pesquisar, analisar e interpretar normas e requisitos regulamentares de autoridades competentes nacional e internacionais;



Definir estratégiaregulamentar para submissão de eventos regulamentares;



Identificar e consolidardocumentação relevante para submissões regulamentares;



Elaborar e/ou rever secções do Módulo 2 e 3 do dossier do medicamento e preparar documentação de suporte a eventos regulamentares;



Preparar, submetere acompanhar o registo de medicamentos;



Definir estratégiaregulamentar no âmbito de projetos de desenvolvimento para os territórios europeu e norte americano;



Análise, recolha de documentação e resposta a pedidos de elementos de autoridades competentes ou no âmbito de auditorias a dossiers. Requisitos:Licenciatura ou Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas ou Área de Ciências;



Experiência mínimade 2 a 3 anos na área regulamentar do sector Farmacêutico;



Fluência na línguainglesa;



Conhecimentos de informática na ótica de utilizador;



Elevadas competências decomunicação;



Responsabilidade eorganização;



Orientação ao detalhe e capacidade de cumprimento de prazos estabelecidos;



Flexibilidade e disponibilidade;



Iniciativa, proatividadee capacidade de resolver problemas;



Capacidade de trabalho em equipa. Para se candidatar, submeta a sua candidatura na nossa página de Recrutamento: https://recrutamento. Bluepharmagroup. Com/