Técnico / Revisor de Laboratório Controlo Qualidade QCPharma_Orgânicos (m/f)- Oeiras Oeiras

Técnico / Revisor de Laboratório Controlo Qualidade QCPharma_Orgânicos (m/f)- Oeiras
Oeiras
Oeiras, Distrito de Lisboa, Portugal

Procuramos Técnico / Revisor de Laboratório de Controlo de Qualidade (QC) - Pharma_Orgânicos (m/f) - Oeiras

Para integrar a Direção de Unidade Autónoma Química, Farmacêutica e Agroalimentar do Instituto de Soldadura e Qualidade, em Oeiras.

Principais Responsabilidades:

• Executar atividades de revisão (reviewer) nas quais não tenha atuado como executante;
• Assegurar a correção dos cálculos e decisões técnicas apresentados nos relatórios;
• Rever resultados fora de especificação (OOS) e fora de tendência (OOT), colaborando com investigações de desvios;
• Redigir eventos, desvios, controlos de mudança, OOS ou OOT relacionados ao projeto, em comunicação com o Gestor de Controlo de Qualidade;
• Verificar a conformidade dos registros com normas e procedimentos estabelecidos (SOP, GMP);
• Participar de reuniões com clientes durante as várias fases do projeto;
• Avaliar o impacto de fornecimentos considerados inadequados na qualidade dos resultados dos ensaios analíticos;
• Participar de auditorias internas e externas, fornecendo suporte técnico e documentação;
• Identificar áreas de melhoria nos processos de controlo de qualidade e colaborar na implementação de ações corretivas;
• Assegurar que todos os procedimentos estejam atualizados e conformes às exigências regulamentares;
• Realizar análises físico-químicas de matérias-primas, produtos em processo e produtos finais, conforme procedimentos operacionais padrão (SOPs);
• Documentar os resultados das análises e garantir a rastreabilidade dos registros;
• Auxiliar na investigação de desvios de qualidade e na implementação de ações corretivas;
• Garantir conformidade com normas de segurança, saúde e meio ambiente;
• Cumprir os procedimentos do Sistema de Gestão da Qualidade relacionados às suas atividades, colaborando na sua implementação, manutenção e melhoria;
• Realizar ensaios, quando necessário, assumindo funções de analista (sem revisão);
• Participar na análise e tratamento de reclamações às quais for convocado.

Qualificações:

• Licenciatura em Química, Biotecnologia ou áreas relacionadas;
• Experiência mínima de 5 anos em laboratório de controlo de qualidade, preferencialmente na indústria farmacêutica, com experiência em revisão de documentos laboratoriais e análise de dados;
• Conhecimento em técnicas como HPLC, CG, LCMS/MS e similares em ambiente GMP;
• Desejável experiência com softwares de análise de dados (ex. : Empower, Open
  Lab);
• Atencioso aos detalhes, organizado, proativo, com boa capacidade de trabalho em equipa;
• Capacidade analítica, gestão de prazos, resistência à pressão e boa comunicação.

Local de Trabalho:

Oeiras

Se estiver interessado nesta oportunidade e atender aos requisitos, envie sua candidatura agora ou consulte a página de Oportunidades do ISQ.

Os candidatos selecionados serão contactados em até 30 dias.